琴澳共筑中醫(yī)藥融合創(chuàng)新高地
- 發(fā)布時間：2023-04-03 16:07:02
- 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)-《經(jīng)濟(jì)日報》
在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，中試平臺、提取車間、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等新型設(shè)備平臺是常規(guī)配置。圖為研發(fā)人員進(jìn)行試驗(yàn)。本報記者喻劍攝
橫琴島西北角緊鄰珠江磨刀門出海口處，坐落著一座占地750畝的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園——粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園。自2011年作為《粵澳合作框架協(xié)議》的首個落地項(xiàng)目落地橫琴以來，園區(qū)科研總部、孵化器、加速器和大項(xiàng)目片區(qū)入駐了多元共存、梯次分明的中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研主體。至2022年底，產(chǎn)業(yè)園共注冊企業(yè)233家，其中澳門企業(yè)61家；簽約入駐企業(yè)91家，其中澳門企業(yè)36家。園內(nèi)15家企業(yè)累計獲得超28億元融資，成為橫琴粵澳深度合作區(qū)重點(diǎn)打造的“四大新產(chǎn)業(yè)”之一——中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要創(chuàng)新載體，產(chǎn)生了顯著的集聚效應(yīng)。
內(nèi)地企業(yè)搶灘“雙布局”
2021年《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》發(fā)布以來，從知名藥企到產(chǎn)學(xué)研機(jī)構(gòu)，再到創(chuàng)新藥領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，拓展境外市場的內(nèi)地中醫(yī)藥企業(yè)紛紛搶抓機(jī)遇，“搶灘”布局橫琴與澳門。
成佳興兼任兩家企業(yè)的商務(wù)總監(jiān)，一家是創(chuàng)新藥研發(fā)初創(chuàng)企業(yè)——珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司，另一家是生產(chǎn)銷售型企業(yè)——澳門岐英堂制藥有限公司。成佳興的日常工作是在琴澳兩地談合作。“藤栢有研發(fā)優(yōu)勢，聚焦產(chǎn)品研發(fā)，多談融資與股權(quán)合作；岐英堂有澳門中藥制造準(zhǔn)照，本地生產(chǎn)銷售渠道通暢，聚焦品種合作。”成佳興說。
合作區(qū)以及大灣區(qū)針對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集出臺的若干支持政策，讓這里成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的寶地。去年發(fā)布的《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提到，對中藥創(chuàng)新藥按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%給予支持。獲得臨床批件和完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，每個品種最高分別獎勵1100萬元、1400萬元、2600萬元、4000萬元。成佳興十分看好這一節(jié)點(diǎn)性激勵政策。他介紹，藤栢成立5年來，研發(fā)投入已逾億元。“中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長，企業(yè)最需要的除了完善的上下游配套，就是資金支持。對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，合作區(qū)大力度的支持無異于雪中送炭。”成佳興說。
在中醫(yī)藥領(lǐng)域，“澳門制造”是國際公認(rèn)的“金字招牌”。澳門特區(qū)《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細(xì)則》去年生效，同名同方藥、經(jīng)典名方制劑的注冊申請，不再需要提交臨床研究資料。成佳興說，去年以來，內(nèi)地中醫(yī)藥企業(yè)通過岐英堂的澳門產(chǎn)線代工同名同方藥，借“澳門制造”出海上市的合作明顯增多。
按照《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》，對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品，允許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或“澳門設(shè)計”標(biāo)志。采訪中，更多企業(yè)試圖將橫琴研發(fā)生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品到澳門注冊，以“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”模式，用好用足琴澳優(yōu)勢。珠海市麗珠中藥現(xiàn)代化科技有限公司副總經(jīng)理、中藥學(xué)博士尚強(qiáng)告訴記者，公司由上市企業(yè)麗珠醫(yī)藥集團(tuán)于2021年在合作區(qū)注冊成立，致力于中藥新藥與大健康產(chǎn)品研發(fā)，以及改良型新藥等中藥“二次開發(fā)”和學(xué)術(shù)培育。今年4月他們還將在澳門新設(shè)中醫(yī)藥科技公司，并在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園租賃生產(chǎn)車間，將“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”的大健康及高端藥材產(chǎn)品銷往港澳和“一帶一路”沿線地區(qū)。
澳門與內(nèi)地中醫(yī)藥形成合力
不只有內(nèi)地企業(yè)“借船出海”，不少澳門中醫(yī)藥企業(yè)也借助合作區(qū)與大灣區(qū)創(chuàng)新高地，探索“出島入灣”新路徑，搶抓內(nèi)循環(huán)機(jī)遇，融入國家發(fā)展大局。
2021年廣東省藥品監(jiān)督管理局簡化在港澳已上市傳統(tǒng)中成藥注冊審批，當(dāng)年底首批3個港澳傳統(tǒng)外用中成藥獲批內(nèi)地上市，澳門中成藥“張權(quán)破痛油”是其中之一。
獲批在內(nèi)地上市，意味著產(chǎn)品可以直接進(jìn)入全球最大市場。為了應(yīng)對產(chǎn)品需求擴(kuò)張，澳門張權(quán)藥廠迅速提升產(chǎn)能、擴(kuò)建廠房。內(nèi)地市場的支撐，也讓張權(quán)藥廠將原銷售市場受到其他因素沖擊的風(fēng)險降到最低。
早在5年前，張權(quán)藥廠就在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園的幫助下提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到莫桑比克的注冊要求后獲準(zhǔn)在該國上市銷售，成為澳門本土制藥品牌走向國際的第一批代表產(chǎn)品。
和張權(quán)藥廠一樣，澳門澳邦藥廠有限公司也是在澳門市場深耕多年的老牌藥企。公司總經(jīng)理劉帝恒說，他們2017年就入駐了粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，借產(chǎn)業(yè)園之力，公司的兩款產(chǎn)品已于2018年“出海”，在海外注冊上市。此外，澳邦藥廠還與粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園合作，研制出納米制劑產(chǎn)品，帶動了澳門中藥生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新。
“琴澳和鳴”，佳音陣陣。一邊是走出去，一邊是融進(jìn)來，內(nèi)地研發(fā)和資源優(yōu)勢與澳門品牌和對接葡語國家的窗口效應(yīng)正互為補(bǔ)充、形成合力。
推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化
“以復(fù)方為特色的中藥，本身就是一個復(fù)雜體系。深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，需要以數(shù)字化和智能化的生產(chǎn)方式，推動實(shí)現(xiàn)‘解碼中藥’‘?dāng)?shù)字化中藥’。”尚強(qiáng)說，“在二次開發(fā)的科研領(lǐng)域，中藥的培育和推廣，應(yīng)當(dāng)從循證醫(yī)學(xué)的角度，重視其安全性、有效性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。”
在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，中試平臺、提取車間、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等新型設(shè)備平臺是常規(guī)配置，產(chǎn)業(yè)園也將“國際級中醫(yī)藥質(zhì)量控制基地”列為發(fā)展核心目標(biāo)。遵循中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的證據(jù)體系構(gòu)建產(chǎn)品研發(fā)體系，是產(chǎn)業(yè)園區(qū)中醫(yī)藥企業(yè)的共識。
“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化，面臨中醫(yī)藥人才短缺的問題。企業(yè)急需一專多能的復(fù)合型人才，中藥臨床數(shù)據(jù)的挖掘分析、項(xiàng)目開發(fā)的推進(jìn)、創(chuàng)新藥成藥性評價機(jī)制的構(gòu)建等，都對人才提出了很高要求。”成佳興說。
采訪中，不少中醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人建議，合作區(qū)著眼建設(shè)世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地，步子應(yīng)邁得更大一些。“澳門特區(qū)政府出臺了一系列扶持澳門中醫(yī)藥企業(yè)的政策，收到了很好的實(shí)效。但目前對于澳門中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)而言，日常從內(nèi)地進(jìn)口原料，進(jìn)出海關(guān)仍有限額等要求。”成佳興盼望進(jìn)一步創(chuàng)新粵澳合作發(fā)展體制機(jī)制。
金熊藥業(yè)董事長王楓建議，相關(guān)部門審批港澳已上市中藥產(chǎn)品時，縮短在港澳使用超過5年的時長限制。“這將降低澳門中醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)赴內(nèi)地拓展的門檻，激發(fā)他們的動力和積極性。引入更多有實(shí)力的競爭者，也有利于擴(kuò)大琴澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響力。”王楓還建議，通過引入國家級中醫(yī)藥技能國際培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，推動“一帶一路”沿線國家學(xué)員來合作區(qū)學(xué)習(xí)中醫(yī)，在更大范圍內(nèi)傳承中華文明的瑰寶，推動中醫(yī)藥走向世界。